阿胶质量标准

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阿胶质量标准 EquusasinusL. 本品为马科动物驴的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。 ( 【制法】将驴皮浸泡去毛，切块洗净，分次水煎，滤过，合并滤液，浓缩可分别加入适量 ) 的黄酒、冰糖及豆油至稠膏状，冷凝，切块，晾干，即得。 【性状】本品呈长方形块、方形块或丁状。棕色至黑褐色，有光泽。质硬而脆，断面光亮， 碎片对光照视呈棕色半透明状。气微，味微甘。 0.02g2ml6molL1m1 【鉴别】取本品粗粉，置安瓿中，加／盐酸溶液，熔封，置沸水浴中 11ml 煮沸小时，取出，加水，摇匀，滤过，用少量水洗涤滤器及滤渣，滤液蒸干，残渣加 1ml1m11mg 甲醇使溶解，作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品，加甲醇制成每含的溶液， (B) 作为对照品溶液。照《薄层色谱法检验标准操作程序》附录Ⅵ试验，吸取上述两种溶液 2μlGo.5(41) 各，分别点于同一硅胶薄层板上，以苯酚一％硼砂溶液：为展开剂，展开，取 105 出，晾干，喷以茚三酮试液，在℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色 谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 1g2ml 【检查】水分取本品，精密称定，加水，加热溶解后，置水浴上蒸干，使厚度不超 2mm(H)15.0 过，照水分测定法附录Ⅸ第一法测定，不得过％。 (B 重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法附录Ⅸ原子吸收分光光度法或电感耦合 ) 等离子体质谱法测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二， 汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。 1.0g5ml10ml 水不溶物取本品，精密称定，加水，加热使溶解，转移至已恒重具塞离心管 5m134015( 中，用温水分次冼涤，洗液并人离心管中，摇匀。置℃水浴保温分钟，离心转 2000)10 速为每分钟转分钟，去除管壁浮油，倾去上清液，沿管壁加入温水至刻度，离心， 3105230 如法清洗次，倾去上清液，离心管在℃加热小时，取出，置干燥器中冷却分钟， 精密称定，计算，即得。 2.0’ 本品水不溶物不得过％。 (IG) 其他应符合胶剂项下有关的各项规定附录。 【含量测定】照《高效液相色谱法检验标准操作程序》测定。 0.1molL 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈一／醋酸钠 (pH6.5)(793)A(41)B 溶液用醋酸调节值至：为流动相，以乙腈一水：为流动相，按下表中 254nm43L 的规定进行梯度洗脱；检测波长为；柱温为℃。理论板数按广羟脯氨酸峰计算 4000 应不低于。 ()A()B() 时间分钟流动相％流动相％ 011 ～ 1113.9 ～ 13.914 ～ 1429 ～ 2930100→93 ～ 93→88 88→85