最新版GMP药品生产质量管理规范方案

第一章总则第一条为了规范药品生产质量管理，根据《中华人民 共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系包括 影响药品质量的所有因素