4m1e变更管理办法

4M1E实施管理办法1 目的为保证供货质量的稳定和一致性，供应商4M1E（4M1E即人（Man）、设备（Machine）、材料(Material)、作业方法(Method)、环境（Environmen

4M1E实施管理办法 1目的 为保证供货质量的稳定和一致性，供应商4M1E（4M1E即人（Man）、设备（Machine）、材料 (Material)、作业方法(Method)、环境（Environment））变更时需要申报，相关变更需在受控状态下进 行。所谓4M1E变更，是指与供应商的制造工序相关的条件（部件规格、材料、检查方法、合作公司、生产 场所、作业方法、制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等）发生变化的情况。 2适用范围 所有我司合格供应商。 3变更中的质量保证 为了保证零部件的质量稳定，供应商应确定并执行针对4M1E变更的要求，明确变更管理内容，进行质 量验证，切实执行本平台所述的内容。 4变更管理的区分 有关变更的内容及其管理区分，可参阅附表１“关于变更内容的区分”。管理区分有如下两类：自我 管理、变更申请。供应商应根据实际情况进行变更的区分与管理，如对与变更申请相关的变更区分产生疑 义时，可向我司技术质量部相关人员核实。 4.1 自我管理 “自我管理区分”即附表1中“自我管理”的变更。这种情况下，不必向我司提出申报。供应商应调 整公司体制，实行自我管理。 4.2 变更申请 “变更申请”表示附表1中属于“申请”的变更。“变更申请书”请参阅附件3。供应商应在申请书上 注明变更内容、变更原因、验证结论等事项，由本公司相关主管部门（质量部门）审批盖章并签名后，提 交给我司经营部。在提交变更申请书时，供应商应提交详细的验证资料以证明变更的合理性。 在收到我司书面同意变更的审核确认后，供应商与我司经营部、技术质量部就供货日期达成协议，方 可交纳批次变更品。并对变更后的产品进行标识和单独报检，并注明。变更步骤可参阅附图2 “供应商 4M1E变更申请信息处理流程”。 对于附表1中未涉及到的变更，如果也会影响到产品的质量，供应商应根据实际造成的影响来决定是 否申报；对于有害物质有影响的4M1E变更，供应商要在定期提供ROHS宣告表的基础上，及时提交变更申 请书。 5业务程序 5.1 4M1E变更的接收 （1）供应商在生产活动中根据附表1的要求，发生4M1E变更时，对于需要申请的变更填写4M1E变更申 报申请书(附表3)并附必要的资料后通报给我司经营部相应责任人。 （2）我司经营部接受4M1E变更申请书后及时通报给技术质量部，技术质量部对申报事项与有关部门 进行合议后签署完成申请书交经营部，由经营部反馈给供应商。 5.2 4M1E变更内容的验证及管理 供应商4M1E变更内容中，对需要申报的事项，供应商要将针对变更的内部验证结果及有关规格事项 通报给我司技术质量部。 6变更管理的验证