精编呼吸机人为因素故障因素与规律研究

呼吸机人为因素故障因素与规律研究医疗器械临床使用安全中，系统风险的重要方面有人、机和环境，其中人的因素包括患者和医务人员等方面的人为因素。临床中，医护人员对医疗器械的正确操作与否直接决定医疗器械的诊疗

呼吸机人为因素故障因素与规律研究 医疗器械临床使用安全中，系统风险的重要方面有人、机和环境，其中人的因素 包括患者和医务人员等方面的人为因素。临床中，医护人员对医疗器械的正确操 作与否直接决定医疗器械的诊疗效果，但在临床使用过程中常出现由于医护人员 对医疗设备的正确操作和维护保养不熟悉而导致设备闲置、人为故障、假故障和 误操作，引发医疗事故等问题发生[1-3]。呼吸机作为生命支持类设备，支持和 延续着人体生命，为高风险医疗设备[4]。原国家食品药品监督管理总局发布的 《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2014年度)》数据显示，呼吸机不良事件 中造成严重危害数量的比例为34.8%，为有源医疗器械不良事件报告总数前5位 中最高[5]。美国急救医学研究所(EmergencyCareResearchInstitute， ECRI)2016-2018年发布的年度十大医疗技术危害[6]均涉及呼吸机，包括呼吸机 操作不当、呼吸机故障及不适清洁导致的器械、设备故障等内容。根据国家最新 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械分类目录》(国家 食品药品监督管理总局公告2017年第104号)，用于生命支持的呼吸机属于第三 类医疗器械，需“采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械”。 呼吸机不同于其他急救设备，作为生命支持类设备其使用特点为：贯穿呼吸治疗 全过程且全天候24h、数月甚至数年均需连续开机用于支持患者的呼吸与生命。 呼吸机因使用问题对患者造成的伤害是严重而深远的，尤其是长期连续使用的患 者。因此，呼吸机使用过程中人为因素故障及其变化规律研究是用好呼吸机的基 础，是呼吸机质量与安全的重要保障。本研究对陆军军医大学大坪医院 2012-2016年临床在用呼吸机的人为因素故障数据进行统计，分析其变化原因和 相关因素，为呼吸机临床使用质量与安全管理提供参考依据。 1呼吸机人为因素故障研究资料与方法 1.1研究资料。选取陆军军医大学大坪医院2012-2016年医院在用呼吸机设 备中68例人为因素故障数据，根据当年临床在用呼吸机数量统计计算每年的人 为因素故障率，见表1。呼吸机人为因素故障主要包括操作原因故障和清洁维护 原因故障，其中，操作原因故障主要有医护人员误操作，设置、安装及管路连接 不当等造成呼吸机故障；清洁维护原因故障主要包括清洁消毒不到位和呼气盒等 1