医疗器械专业基础与实务中级第一部分

第一部分　专业基础知识一、法规基础知识1掌握以下定义：1.1医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。1.2预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、