精编医疗器械采购管理面的问题与对策

医疗器械采购管理面的问题与对策近年来，国家对医疗器械的采购活动监管越来越严厉，相关制度规定越来越完善，因此在医疗器械采购活动中，会遇到许多问题，要想做好医疗器械采购工作，必须想办法解决好这些问题。目前

医疗器械采购管理面的问题与对策 近年来，国家对医疗器械的采购活动监管越来越严厉，相关制度规定越来越完善， 因此在医疗器械采购活动中，会遇到许多问题，要想做好医疗器械采购工作，必 须想办法解决好这些问题。目前政府采购采用以下几种方式：（1）公开招标； （2）邀请招标；（3）竞争性谈判；（4）单一来源采购；（5）询价；（6）国 务院政府采购监督管理部门认定的其他采购方式。其中公开招标是政府采购的主 要方式。由于各医疗机构、采购人员对采购制度规定理解和认识上的差异以及采 购管理制度化、规范化方面存在的问题，各级医疗机构在采购实施过程中还存在 许多问题：（1）执行采购制度规定不到位。近年来国务院《医疗器械监督管理 条例》、国家食品药品监管总局《医疗器械使用质量监督管理办法》、国家卫计委 “九不准”规定以及各省、市卫计委医疗器械的采购制度等在采购工作中发挥了 重要作用，但是采购人员在执行采购过程中，由于对采购制度规定不熟知、认识 不到位、执行不严格等，出现了规避相关采购制度规定、操作执行环节不规范、 运行机制不完善、监督处罚不到位、部分采购效率低价格高等问题。（2）政府 公开招标采购的审批程序复杂，效率不高。目前政府公开招标采购的程序相对比 较复杂，从立项、申请到审批、招标经过的程序多，审批的部门多，手续办理时 间较长，造成招标采购效率不高。（3）服从领导的同意批示。各级医疗机构采 购人员普遍认为有了领导的同意批示，等同于履行了审批程序，就可以去实施采 购，造成采购制度规定形同虚设，该上会的不上，该走的程序不走，采购活动违 纪、违规问题频繁发生。（4）对采购制度规定理解不深、不透。大多数采购人 员不能准确把握相关制度规定，所以在执行过程中容易出现偏差。虽然各级医疗 机构都制定有相应的采购制度规定，但由于对制度规定没有形成统一的认识，对 采购人员未实施持续性的规范培训，因此在执行采购过程中会存在各种问题。另 外，没有具体的监管部门，监督约束机制不健全，违纪违法成本太低。（5）医 疗器械采购管理责任主体不明确。医疗器械采购管理中组织机构一般是医疗机构 采购管理委员会，然而在实际运营中，使用科室基本主导了医疗器械采购的话语 权，对于医疗器械的参数、品牌、性能、型号等先期进行确定，主管采购的设备 部门也基本没有发言权，致使医疗机构采购管理委员会形同虚设，发挥不了应有 1