大学学位论文从质量源于设计看欧美药政机构对发酵源原料药的药品主文件审评

摘 要药品生产的供应链全球化正在变得越来越复杂，药品质量和安全性风险相应的也在急剧增加。越来越多的关注和资源都在不断的集中于确保物料的安全性、真实性和完整性。 原料药作为药品中的主要活性组分，正在