GMP质量管理体系文件 YRT-3型药物熔点仪使用SOP

YRT-3型药物熔点仪使用SOP.适用范围适用于YRT-3型药物熔点仪的使用与维护。.职责检验员：严格按照SOP进行操作、维护保养，并作好记录。QC主管：监督检查SOP执行情况。.主要技术指标熔点测定

YRT-3SOP 型药物熔点仪使用 1 .适用范围 适用于型药物熔点仪的使用与维护。 YRT-3 2 .职责 检验员：严格按照进行操作、维护保养，并作好记录。 SOP 主管：监督检查执行情况。 QCSOP 3 .主要技术指标 熔点测定范围：室温至 270℃ 升温速率:分、分、分、分四档 0.5C/1.0℃/1.5C/3.0℃/ 线性升温速率偏差： <5% 熔点测定精度：时不大于时不大于 V200C±0.5℃, >200℃±1.0℃ 温度予置：室温至范围内任意予置，误差土 250℃1 °C 传温介质：甲基硅油 传温液杯：高型烧杯 250ml 〜 使用环境温度： 10℃30℃ 〜 电源： 220 ±22 V< 200W 4 .使用方法 1. .将装有传温液的烧杯置机座上，并加入转子，接通电源，开机，仪器即处于 复位 1（140-150ml） 状态。 预置温度 42 ） 在复位状态时利用“ +”、“一”两个键设置预置温度（低于样品熔点温度此时数 码管 10℃, 显示的为预置温度，“ +”、“一”键按下后其上面对应的指示灯亮，约秒钟后自动熄 灭， 3 此时仪器已经记录下了本次预置值，下次开机时预置温度即为本次预置值。若指示灯没 有熄灭即 按了其它键，则本次顶置温度值不被记忆，下次开机时预置温度为上次预置值。 4. .温度预置好后按下准备键，仪器即处于准备状态，准备灯亮。仪器开始以分的快速率 升温 315℃/ 至预置温度，到达预置温度后，延时约分钟，使液体处于稳定的温度状态，蜂鸣器报 警，此时 1 把装有样品的毛细管（一端封口）插在样品架上，放入传温液中并利用支架上的磁 铁吸牢。样品 装入毛细管中的量约皿高。 3n .样品放好后，按下测量键，仪器处于测量状态，开始以设定速率等速升温。通过传温液杯 前放置 4. 4