18－氨基酸注射液(5%)工艺卡

18-氨基酸注射液(5%)工艺卡部门：生产部题目：18-氨基酸注射液(5%)工艺卡1/2文件编号：STP－PC－99016（01）新订：替代：起草：部门审阅：审核：批准：执行日：变更记录：修订人：

18-(5%) 氨基酸注射液工艺卡 1/2 部门：生产部 18-(5%) 题目：氨基酸注射液工艺卡 STPPC9901601 文件编号：－－（） 新订： 替代： 起草： 部门审阅： 审核： 批准： 执行日： 变更原因及目的： 变更记录： 修订人：批准执行日： 18- 目的：便于车间对氨基酸注射液生产的工艺和技术的掌握。 18-(5%) 适用范围：适用于氨基酸注射液各种规格的生产。 责任者：操作员。 内容： 18-(5%)18-Aminoacid Injection 氨基酸注射液（） 产品名称 500ml:25g 250ml:12.5g （总氨基酸）（总氨基酸） 规格 L4.90g L3.52g L －亮氨酸－异亮氨酸－缬氨酸 3.60g L5.53g L2.50g L －苯丙氨酸－苏氨酸－蛋氨酸 2.25g L0.90g L4.30g L －色氨酸－盐酸赖氨酸－盐酸精氨酸 5.00g L2.50g L2.00g L －盐酸组氨酸－丙氨酸－脯氨酸 1.00g 处方 L1.00g L0.25g L －丝氨酸－酪氨酸－谷氨酸 0.75g L2.50g L0.10g －天门冬氨酸－胱氨酸甘氨酸 7.60g 50.0g 0.5g 山梨醇亚硫酸氢钠活性炭 0.1g 1000ml 加注射用水共制成 卫生部药品标准（二部）六册 批准文 1992 川卫药准字（）第 处方及质量依据 P88 号 011345 号 L98110 pH5.56.5 含量限度（以－色氨酸计）：－％值：－无色 澄明 L2ml100ml －色氨酸测定：精密量取样品，置量瓶中，加氢氧化 半成品质量标准及检验方法 (0.1mol/L)95 钠液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典版 IV A280nmCHNO 二部附录）在波长处测定吸收度，按的吸 111222 1 ％ E269, 收系数（）为计算即得。 1cm