中药制剂GMP认证指南

一、机构与人员＊0301企业是否药品生产和质量管理机构，明确各级机构和人员的职责。1.检查企业的组织机构图。1.1组织机构图中是否能体现企业各部门的设置、隶属关系、职责范围及各部门之间的关系，其中生产