药物临床试验启动研究人员培训记录表

药物临床试验启动研究人员培训记录表项目名称项目编号项目临床批准文号研究中心名称研究中心代号药物名称临床分期研究专业申办者监查员授课人培训地点培训日期培训内容：GCP

WQQRMYY-JG-SOP-021-02 天津市武清区人民医院药物临床试验机构 药物临床试验启动研究人员培训记录表 项目名称 项目编号 项目临床批准文号 研究中心名称 研究中心代号 药物名称 临床分期 研究专业 申办者 监查员 授课人 培训地点 培训日期 培训内容： GCP □ 药物临床试验项目要求□ 药物临床前研究资料□ 药物临床试验方案□ 药物临床试验流程□ 病例报告表填写规范□ 知情同意书签署规范□ 药物发放、回收流程及记录□ 发生不良反应及严重不良反应事件处理规范□ 原始资料保存规范□ 参加培训研究者签字： 年月日 专业科室负责人签字： 年月日