25-产品质量事故管理程序

题目：产品质量事故管理规程编号：SOP—BZ025页码:1/5编制人：日期：审核人： 日期：批准人：日期：颁发部门：质量部颁发数量：生效日期：分发部门：1 主题内容 本程序规定了

青岛长青食品有限公司 题目：产品质量事故管理规程 编号：SOP—BZ025 页码:1/5 编制人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期： 颁发部门：质量部 颁发数量： 生效日期： 分发部门： 1 主题内容 本程序规定了产品质量事故定义、内容、处理程序的基本要求。 2 适用范围 本程序适用于各种产品的质量事故及其管理。 3 职责 产品质量事故直接责任者：负责产品质量事故的及时、如实汇报，并全力配合 产品质量事故的调查。 事故发生部门经理：负责确认《产品质量事故调查处理报告》的事故内容及性 质，审核《产品质量事故调查处理报告》的填写是否规范，并及时转交给质量 部。 质量保证部经理：负责组织对产品质量事故进行进一步详细的调查，并根据 调查结果提出处理意见。 分管副总：负责对重大产品质量事故处理意见的审核及一般产品质量事故的审 批。 总经理：负责重大产品质量事故处理意见的批准。 4 内容 4.1 产品质量事故的定义与划分 4.1.1 产品质量事故指从物料采购到药品生产、贮存、流通、使用各环节中各种因 素造成影响产品内、外质量指标的后果，或对人体健康会造成危害的结果。 4.1.2 重大产品质量事故 4.1.2.1 生产过程中因质量问题造成成品整批或数批报废。 4.1.2.2 销售过程中，产品负责期内因质量问题造成整批或数批退货。 4.1.2.3 卫生管理部门、经检验（送检、抽检）判定为不合格的。 4.1.2.4 因混丸、异物混入或因用户投诉中已被确认的质量问题。 4.1.2.5 公司内贮存不当造成整批或数批霉变、虫咬，不能使用（包括成品、中间