北京市体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南

为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把握指导全市 医疗器械监管人员开展监督检查工作，同时，为医疗器械生产企业开展管理工作 提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北