质量监督的方式

质量监督的方式(1)动态监督:是指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程进行监督,一般属于日常监督的项目,包括:新近人员(在培人员、新上岗人员、签约人员) 、新标准(含标准变更)、新方法、新项

质量监督的方式 1 ():、、, 动态监督是指随时随地的预先不通知的对人员现场的检测过程进行监督一般 ,:(、、)、( 属于日常监督的项目包括新近人员在培人员新上岗人员签约人员新标准含 )、、、()、。 标准变更新方法新项目新设备新进设备初期使用阶段安全防护等项目 2 ():,, 静态监督是指有计划地对人员的检测过程实施监督一般属于特殊监督的项目包 :、、、()。 括客户有特殊要求时首次分包时客户投诉时偏离时客户要求或实验室需要时等 ,。 有时为了使监督更有效实验室同时使用两种监督方式 质量监督的内容 ,, 监督活动的范围涉及检测全过程的各个环节即从抽样或送样到数据和结果出具的全过程 [3] : 以此确定了质量监督的内容如下 1 ():,,。 合同评审内容是否充分填写是否规范资源能力是否适应 2 ():, 人员的资格及资格保持主要是监督他们是否具备相应的资格是否按作业指导书规 、,。。 定的程序方法和要求执行并形成记录另外对新进人员重点监督其操作和原始记录 3 ()(、)、:、, 检测依据标准技术规范检验方法检测的依据方法是否适用是否现行有效 ;,,、、 和受控当检测依据发生变更时是否组织学习必要时是否进行试验设备补充作业指 ;,、、。 导书更新当采用非标方法时是否经客户同意技术判断确认等 4 ():,,、、 仪器设备功能是否正常是否在有效的检定或校准周期内使用维修保养是否 ;,;、 有记录操作人员是否熟练能否正确处理检测过程中出现的问题新购长期未使用或维 ;; 修过的仪器设备的使用情况仪器的期间核查和维护保养有无按计划实施仪器的使用状态 ;。 是否满足检测需要仪器的存放和使用环境是否符合要求等 5 ():。、、 设施环境对检测结果有影响的环境条件是否调整到规定要求如温湿度大气压力 、、。,。 振动电磁干扰灰尘等环境监控是否有记录关注生物安全等 6 ():、、, 检测样品样品标识样品制备样品流转是否符合要求样品的管理和记录是否规 。 范 7 ():, 试剂和消耗性材料配置是否符合要求对检测结果有影响的试剂和辅助物资是否符 (、、)。 合相应要求如实验室用水化学试剂培养基等以及确保化学试剂的安全使用等 8 ():、、、、、 标准物质对标准物质的采购领用使用和配置存放验证标示等和对标准菌 (、、、)。 株或标本的管理标签收集保存使用和传代记录等是否按要求进行 9 ():。 抽样方法抽样计划及其操作是否符合文件要求 10 ():、、、、、 安全防护对生物危险消防电气安全化学品安全辐射危险废弃物处理和处 。 置的监督 11 ()、:,、; 原始记录检测报告原始记录的填写数据结果的真实可靠报告的内容是否满 ;、、 足客户需求的全部信息数据与原始记录是否一致计算数据是否正确必要时检查有关不 ;、。 确定度分析的准确性检验结论是否正确用语是否规范 12 ()、。 新颁布或作废的体系文件技术文件的控制和执行情况 13 ()、。 投诉的调查确认和处理 14 ():(、、 偏离体系文件和程序的情况完成检测所使用的资源人力资源方法资源设备和 )。 设施资源等是否满足规范要求和管理体系文件的适用性 15/ ()。 外部评审不符合项观察项的情况和采取措施情况等 ,,,, 明确了监督内容监督员应认真履行职责及时发现存在问题认真填写监督记录使实验 ,:, 室工作得到有效的监督是非常重要的从以上可以看出监督工作在各个环节如果每个环 。 节都监督到位实验室的质量水平达到一个很高的水平

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