GMP中设备设施的确认(验证)和风险评估分析

GMP中设备设施的确认(验证)和风险评估分析    周 瑜（中国石化集团上海工程有限公司，上海 200120）无论是美国、欧盟、WHO，还是我国的药品生产管理规范（GMP）都无一例外要求对制药设备设施