药物ⅰ期临床试验管理指导原则

药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）第一章　总则　　第一条　为加强药物Ⅰ期临床试验（以下简称I期试验）的管理，有效地保障受试者的权益与安全，提高Ⅰ期试验的研究质量与管理水平，根据《中华人民共和国药品管