生产批号管理规程

生产批号管理规程一、目 的：建立产品批号管理程序，以规范产品批号的编制原则、方法、给定程序和监督管理，确保每批产品都有特定的批号，并具有唯一性，可对批产品的生产和销售历史进行追溯。二、范 围：所有

生产批号管理规程 一、目 的： 建立产品批号管理程序，以规范产品批号的编制原则、方法、给定程序和监督管理， 确保每批产品都有特定的批号，并具有唯一性，可对批产品的生产和销售历史进行追溯。 二、范 围： 所有产品的批号管理 三、责任人： 生产车间、生产设备部、质管QA、库房、销售部 四、内 容： 4.1发酵车间： 发酵车间物料按相应进罐编号，按流水号进行编制； 孢子罐、一级种子罐、二级种子罐、发酵罐分别以1、2、3、4打头，并按罐数量，以3 位数编号，按现有__位号图英文顺序号翻录为___数位号，并在数位前加F字母，如发酵 罐R01a04H，可翻录为F408； 流水号，按罐别从第一罐进罐起，开始编制，流水号位数以4位；流水号每年一个循环， 即第二年元月一号，重新编制，从0001编起；流水号罐出现染菌、发酵异常，不能进入 生产后续工序，原流水号不能消失； 发酵车间罐批区分，在罐号F前加1、2、3，分别代表101、102、103车间，如101车间 408罐，则编为1F408,202车间，103车间408罐，则编为3F408； 发酵车间批号举例，如103车间2012年6月5日，发酵按先后顺序分别进罐406、412、422 号，按流水号为006、007、008号，则批号分别编制为3F406－006,3F412－007,3F422－ 008 4.2提炼车间： 提炼车间中间体按陶瓷膜过滤接料日期作为流水号； 各工序批号按工序英文单词缩写2位字母起头，其中，微滤MF（microfiltration），纳 滤NF（nanofiltration），水提AC（The aqueous phase crystallization），丁提BC （Butyl a__tate phase crystallization），丙提AS（A__tone shuffle ） 各工序罐次以当日接罐顺序号加尾注； 提炼车间中间体批号区分，201、202、203车间，在工序英文单词缩写前，分别用1,2， 3区别；