已上市化学药品变更原料药生产工艺技术指导原则

已上市化学药品变更原料药生产工艺技术指导原则本指导原则变更原料药生产工艺系指化学合成的原料药生产工艺的变更，一般包括变更试剂、起始原料的来源，变更试剂、中间体、起始原料的质量标准，变更反应条件，变更合