2023年医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械

附 件医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械第一部分 范围和原则本附录是对无菌医疗器械生产质量管理规范的特殊要求;无菌医疗器械生产须满足其质量和预期用途的要求,最大限度地降低污染,并应当根据产品特性