办理实验动物许可证有效期延续须知

办理实验动物许可证有效期延续须知 依据《中华人民共和国行政许可法》、《北京市实验动物管理条例》以及《实验动物许可证管理办法（试行）》的规定，实验动物许可证到期需重新审查发证。鉴于目前实验动物国家

办理实验动物许可证有效期延续须知 依据《中华人民共和国行政许可法》、《北京市实验动物管理条例》以及《实 验动物许可证管理办法（试行）》的规定，实验动物许可证到期需重新审查发证。 鉴于目前实验动物国家标准中的环境指标为静态参数，而许多单位换证时为动态 情况，市动管办组织实验动物专家委员会成员认真研究，提出了实验动物许可证 换证的基本要求。现将有关事项通知如下： 一、换证申请 实验动物许可证有效期届满30个工作日前向市动管办提出申请。 二、申办材料 （一）办理实验动物生产许可证有效期延续提交的材料 1、实验动物生产许可证申请书一式三份； 2、实验动物管理组织机构及其成员名单一份； 3、法定检测机构出具的环境设施和实验动物质量检测报告一式三份，其中一 份为原件（设施条件保持良好，不需再次改造即可进行动态验收的，动态环境检 测指标为：温度、湿度、压差、噪声、氨浓度；设施再次改造后换证，需按初次 领证要求检测）； 4、实验动物从业人员名单和岗位证书编号一份； 5、实验动物设施平面图一式三份； 6、实验动物管理制度和标准操作规程一份； 7、一年内实验动物从业人员体检证明和专业培训记录一份； 8、动物福利与生物安全规定一份； 9、自检实验室技术人员名单或委托检测协议复印件一份。 （二）办理实验动物使用许可证有效期延续提交的材料 1、实验动物使用许可证申请书一式三份； 2、实验动物管理组织机构及其成员名单一份； 3、法定检测机构出具的环境设施质量检测报告一式三份，其中一份为原件（设 施条件保持良好，不需再次改造即可进行动态验收的，动态环境检测指标为：温 度、湿度、压差、噪声、氨浓度；设施再次改造后换证，需按初次领证要求检测）； 4、实验动物从业人员名单和岗位证书编号一份； 5、实验动物设施平面图一式三份； 6、实验动物管理制度和标准操作规程一份； 7、一年内实验动物从业人员体检证明和专业培训纪录一份； 8、动物福利、生物安全和动物实验伦理审查规定一份； 三、现场验收 现场检查的重点是：单位实验动物管理组织机构的作用、从业人员岗位 证书、实验动物及饲料质检报告或来源记录、从业人员体检记录、从业人员继续 教育记录、设施内外环境、实验动物管理制度和标准操作规程落实情况、废弃物 无害化处理措施、实验动物生产繁育记录或者动物实验设施使用记录、重要设备 维修保养记录等。