普通临床试验方案设计规范

普通临床试验方案设计标准 　　临床试验指任何在人体（病人或安康志愿者）进展药物的系统性研究，以证实或提醒试验药物的作用、不良反响及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与平安性