2022年度灭菌确认策划方案(中英对照版).doc

环氧乙烷灭菌重确认筹划方案EO sterilization revalidation plan scenario公司生产的全部一次性使用无菌产品的EO灭菌确认是包括试运行和性能鉴定在内的全过程，是一