药品研发现场核查要点

药品研发现场核查要点（化学药制剂药学）1.人员情况1.1 研制人员是否从事过该项研制工作，并与申报资料的记载一致。1.2 通过研制工作的人员组成、工作分工，确定是否具有数量充足、具备药学相关专业知识及