医疗器械生物学评价和审查指南

医疗器械生物学评价和审查指南〔四〕审查者：对医疗器械治理负有职责的行政治理部门或受其托付负责医疗器械审查的机构。三、医疗器械/材料首次生物安全性评价〔一〕评价依据GB/T 16886－ISO 1099