胰岛素工艺流程说明

重组人胰岛素产品生产工艺步骤 对从菌种库中取出菌种进行活化及初步扩大培养 在种子罐中对菌种进行深入扩大培养，至

重组人胰岛素产品生产工艺步骤 菌种扩培 对从菌种库中取出菌种进行活化及初步扩大培养 在种子罐中对菌种进行深入扩大培养，至菌种到对数生长久 种子罐培养 时转入发酵罐培养 甘油 分两阶段进行控制，第一阶段关键经过控制溶氧和补加使菌 发酵罐培养 甲醇 体达成富集目标，第二阶段经过补加使菌体进行高密度表 HPLC 达目标产物，检测目标产物含量 发酵液固液分离 目标产物存在于发酵液上清中，此步骤关键控制目标产物收率 经过两步柱层析，分别去除发酵上清液中色素和杂蛋白 P1 纯化 乙醇异丙醇 利用紫外检测仪控制目标产物收率，关键试剂为和 P1 沉淀、干燥 PHP1I 调整值，使沉淀，再经离心干燥，得中间体固体 DMSO1,4- 丁二醇 控温进行转肽反应，关键试剂为 和 P2 纯化 异丙醇 再经过柱层析进行提纯，关键试剂为 PHP2II 调整值，使沉淀，再经离心干燥，得中间体固体 P2 沉淀、干燥 经过控制湿度和温度进行脱帽反应，得到终产物胰岛素 脱帽 丙酮 关键试剂为，产品为半固体