GCP临床试验存档文件目录

附件01. GCP临床试验存档文件目录一、临床试验准备阶段临床试验保存文件研究者申办者1研究者手册保存保存2试验方案及其修正案（已签名）保存原件保存3病例报告表（样表）保存保存