临床试验数据管理：数据逻辑核查

2018/10/3逻辑核查• 目的– 保证数据的完整性和正确性– 满足法规和监管部门的要求– 纠正错误操作• 内容– 方案依从性核查– 数值范围核查– 时间窗核查– 外部数据(随机、Lab、ePRO)