医疗器械临床试验质量管理规范文

医疗器械临床试验质量管理规范文一、总则医疗器械临床试验是为了评估医疗器械的安全性和有效性，保证医疗器械正常使用及人体安全。本规范文旨在规范医疗器械临床试验的质量管理，提高试验的可靠性和有效性。二、试验