FDA验证岗位职责

FDA验证岗位职责 液体制剂生产负责人 广州玻思韬控释药业有限公司 广州玻思韬控释药业有限公司,Bristol,玻思韬 工作职责 JOB RESPONSIBILITES AND DUTI

FDA验证岗位职责 液体制剂生产负责人广州玻思韬控释药业有限公司广州玻思韬控释药业 有限公司,Bristol,玻思韬工作职责 JOBRESPONSIBILITESANDDUTIES 1.负责公司生产的整体运营管理,参与FDA无菌制剂/注射液验证全过程,包 括车间的组织排产、生产管理、成本控制等管理; 2.负责主持生产周例会或探索其他管理模式,确保生产过程中出现的问题得 到充分的调查并解决; 3.确保安全生产,不发生安全事故;完善安全生产标志标识; 4.研究生产排产模式和规模化生产,解决生产瓶颈问题,降低生产成本; 5.负责公司物料管理,主要包括仓储管理、收发货管理等; 6.负责各生产车间的GMP合规性管理。 职位要求(列出该职位所需的最低资历包括学历,经验和其他要求等) QUALIFICATIONS(Listminimumqualificationsforjob,education, experience,other). 1.药学或制药工程相关专业,本科学历。 2.有无菌制剂验证主管/经理,有3~5年以上质量、验证工作经验。最好有参 与FDA无菌制剂验证全过程,熟悉无菌注射液工艺流程,熟悉FDA验证规范、管 理,参与制定过生产计划管理; 3.有液体制剂生产平台或者无菌车间生产平台搭建的工作经验; 4.熟悉新版GMP及欧美GMP认证流程,有完整的GMP认证经验; 5.学习能力强,具备良好的职业操守和个人品质;