2021年文件控制程序的基本要求【记录控制程序】

文件控制程序的基本要求【记录控制程序】 **医疗科技有限公司 程 序 文 件 记 录 控 制 程 序 文 件 编 号：HLK-QP-02 版 本：A.0 生 效 日 期： 分 发 号： 编制： 审核：

文件控制程序的基本要求【记录控制程序】 **医疗科技有限公司 程序 文件 记录 控制 程序 文件 编 号：HLK-QP-02 版本：A.0 生效 日期： 分发 号： 编制： 审 核： 批准： 日期： 日期： 日期： **医疗科技有限公司 程序 文件 文件编号 HLK-QP-02 版号 A.0 记录 控制 程序 页次 1/2 生效日期 1.目的 对记录进行控制，为保证产品质量符合规定 要求、质量管理体系有效运行、产品、服务、活动的可追溯性及采 取的纠正、预防和改进措施提供证据。 2.范围 适用于质量管理体系运行产生的所有记录，包括外来记录 （如供应商提供的原材料检验报告，计量检定报告等）的控制。 3.职责 3.1综合部负责汇总各部门质量记录编写《质量记录一览 表》，保存本公司各类记录的样本。 3.2各部门负责对本部门的质量记录进行、归档。 4.定义 记录：指为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文 件，它为证明满足质量要求的程度或质量体系要素运行的有效性提 供客观证据，同时也为证实、可追溯性以及已采取的纠正和预防措 施提供客观证据。