医疗器械风险管理危险源分析模板

附录 C： 通过下面所列问题来鉴定医疗器械的哪些特征会影响器械的风险性 .项目 问题内容器械设计的用途 / 或计划用途设备是否为植入性器械器械是否接触病患或其他人员器械中使用了什么材质或组件是否有能量