2024年药品管理岗位职责

2024年药品管理岗位职责 2024年药品管理岗位职责1　　1、负责公司在研项目（注射剂为主）的中试生产统筹管理。　　2、负责生产单元和研发单元的协调工作，根据项目研发进度，合理、高效地安排与cmo对

2024年药品管理岗位职责 2024年药品管理岗位职责1 1、负责公司在研项目（注射剂为主）的中试生产统筹管理。 2、负责生产单元和研发单元的协调工作，根据项目研发进度，合理、高效地安排与 cmo对接，共同制定中试生产方案。 3、负责审核中试生产的相关管理规程和技术文件。 4、负责对药物中试过程进行有效的监督、控制和协调，保证中试生产的合规性。管理 公司在研项目在cmo的项目进展、质量，数据的真实性、可靠性，报告的'完整性。 5、与cmo沟通协调，及时总结、协调解决生产中出现的问题，与cro、cmo共同完成方 案的调整及优化。 6、对项目生产实施情况适时开展评估，合理控制和防范风险。 7、按照国家局申报原则要求，负责注册申报环节中试文件的审核，并协助项目后续生 产现场核查。 8、组织、参与项目涉及的研发人员、车间工艺人员、质量人员的培训，保证培训的质 量。 9、协助、配合其他部门的工作。 2024年药品管理岗位职责2 职责说明 一、职位安排 每个行政小组设兼职的'药品质量监督员1名，由组长指定人员担任。