7.有关记录和凭证的管理制度

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有 关 记 录 和 凭 证 的 管 理 制 度 : 文 件 名 称 J S - Z D - 7 : 编 号 : 起 草 部 门 质 管 部 : 起 草 人 富 利 民 : 审 阅 人 戚 爱 芳 : 批 准 人 季 芳 2 0 0 8 . 1 : 修 改 日 期 2 0 0 8 . 2 : 批 准 日 期 2 0 0 8 . 2 : 执 行 日 期 2 0 0 8 1 : 变 更 记 录 年 月 修 改 : 、 、 变 更 原 因 合 法 合 理 可 操 作 性 1目的: 为提高质量记录、台帐和凭证的控制管理水平,保证其可追溯性,特制定本管理制度。 2适用范围: 适用于公司有关质量记录和凭证管理的部门、连锁公司质量管理部及相关人员。 3职责: 质量管理部负责并监督指导各部门做好记录凭证的管理; 连锁门店做好各类台帐记录的登记、使用、保存。 4工作内容: 4.1质量管理部 4.1.1负责指导各连锁门店各类质量记录,检查其完整性、真实性,可追溯性,发现有 不符合要求的应及时指出并督促其整改; 4.1.2负责指导、督促各连锁门店质量负责人做好进货、验收、养护、效期管理、退货 处理等记录的登记、使用、保管工作; 4.1.3建立质量事故报告、质量查询和投诉、不合格药品处理、不良反应报告等记录档 案。 4.1.4负责保存公司的各类质量文件、记录及日常巡回考核档案。 4.2连锁门店 4.2.1按药品质量管理制度规定做好包括验收记录、养护记录、近效期药品催销表等记 录; 4.2.2及时做好本部门质量事故处理、药品不良反应报告、质量查询或投诉处理记录、 质量信息反馈、退货记录以及不合格药品的处理、报损、销毁记录。 4.3登录及归档 4.3.1凭证的记录应规范,字迹清楚、正确、完整,应记载的本栏目不得空缺、随意涂 有 关 记 录 和 凭 证 的 管 理 制 度 : 文 件 名 称 J S - Z D - 7 : 编 号 : 起 草 部 门 质 管 部 : 起 草 人 富 利 民 : 审 阅 人 戚 爱 芳 : 批 准 人 季 芳 2 0 0 8 . 1 : 修 改 日 期 2 0 0 8 . 2 : 批 准 日 期 2 0 0 8 . 2 : 执 行 日 期 2 0 0 8 : 变 更 记 录 年 月 修 改 : 、 、 变 更 原 因 合 法 合 理 可 操 作 性

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