请问注册医疗器械公司的流程有哪些？注册医疗器械公司应具备的条件

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注册医疗器械公司应具备的条件 请问注册医疗器械公司的流程有哪些？ 答： 一、注册医疗器械公司应具备的条件： () 一具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理 人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； () 二具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； () 三具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器 械产品特性要求的储存设施、设备； () 四应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、 出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等； ()90 五办公面积平米以上。 50 二、注册医疗器械公司所需材料：（注册资金必须万以上） 1 、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申 请并提交以下资料： (1) 《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》； (2) 《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》； (3) 工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印 件； (4) 拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简 历； (5) 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件； (6) 拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能； (7)() 拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图注明面积、房屋 () 产权证明或者租赁协议附租赁房屋产权证明复印件； (8) 拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录； (9) 拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号 名称确定； (10) 电子申报材料； 注册上海汽配公司的流程， 注册上海汽配公司客户所要提交材料 1 、法定代表人、股东身份证原件及复印件 2 、房产证和租房协议（原件及复印件２份以上） 3 、注册资本金额及各股东投资比例； 4 、公司名称字号十个以上； . ５、公司经营范围 所需时间： ———————— 查名验资营业执照代码证税务登记证 3—2——5—2——4 （天）（天）（天）（天）（天） 注册公司完成所得证照清单：