常用的药品管理法律法规

常用的药品管理法律法规第一部分 药品管理法一、无证经营药品第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业

常用的药品管理法律法规 第一部分药品管理法 一、无证经营药品 第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督 管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地 方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管 理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。 第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许 可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并 处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以 下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 二、从非法渠道采购药品 第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格 的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。 第八十条药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的 药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得； 情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。 三、生产销售假药 第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。 有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即 销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 第七十四条生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生 产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令 停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗 机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 四、生产、销售劣药 第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 1