生产实习报告计划模版

精品文档 前言 生产实习是生物工程专业的一门主要实践性课程。并且作为书本学到的理论知识链接到实际的生产实践相结合的有效途径,不仅能够让我们完善理论知识,而且能够更加的了解工厂的运作以及药物的生

精品文档 精品文档 前言 生产实习是生物工程专业的一门主要实践性课程。并且作为书本学到的理论知识链接到实际的生产实践 相结合的有效途径,不仅能够让我们完善理论知识,而且能够更加的了解工厂的运作以及药物的生成为 我们以后的关于本专业的就 业奠定一定的基础。 通过生产实习,使我们学习和了解产品从原材料到成品批量生产的全过程以及生产组织管理等知识,培 养学生树立理论联系实际的工作作风,以及生产现场中将科学的理论知识加以验证、深化、巩固和充 实。并通过进行调查、研究、分析和解决工程实际问题的能力,为后继专业课的学习、课程设计和毕业 设计打下坚实的基础。通过生产实习,拓宽我们的知识面,增加感性认识,把所学知识条理化系统化, 学到从书本学不到的专业知识,并且也获得了现在工厂在某些生产过程中所运用的高科技。 实习流程安排 本次实习属于参观实习,通过聆听工厂负责人的介绍、学生实地观察并进行相应提问等方式实习,共参 观三个工厂,具体时间安排如下: 2014年2月21日:金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂 2014年2月27日:福建省卫生职业技术学院药物制剂实训车间 2014年3月04日:丽珠集团福州福兴医药有限公司福清分厂 3.1金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂 工厂概况 金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂始建于1970年,是金陵药业股份公司下属的企业,其前身是南 京军区福州总医院药厂,企业已拥有国家中药保护品种“胃得安”、“香菇多糖注射液”以及优质品种 氨基酸系列、水解蛋白注射液等 30种药品。公司于1998年9月8日由南京金陵制药集团有限公司、福州梅峰制 药厂等五家单位注入优质资产发起注册成立,并经中国证监会批准,于1999年 8月28日在深交所发行上市。上市后股份公司投入1.4亿元资金,在福州金山 开发区购地95亩,对福州梅峰制药厂进行整体GMP搬迁技改,全面扩大了工厂 规模和生产能力,提高了装备和技术水平,并通过国家GMP认证。 现厂区绿化面积17694.8平方米,是企业占地面积的34.7%。拥有国内外先进的生产和辅助设备及仪器 上百台(套),建成7条流水线能满足全部产品按照 GMP规范管理要求组织生产的需要。新增软袋生产线,于2011年通过国家GMP 认证,取得GMP证书。药厂以综合效益排名福建省100多家制药行业第三,为福建省医药行业十强企业 之一。截止到1998年4月,药厂资产已达6147.05万元,约是原资产的16倍。 生产工艺流程 本次实习的参观流程如下: . 1

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精品文档精品文档前言生产实习是生物工程专业的一门主要实践性课程。并且作为书本学到的理论知识链接到实际的生产实践相结合的有效途径,不仅能够让我们完善理论知识,而且能够更加的了解工厂的运作以及药物的生成为我们以后的关于本专业的就业奠定一定的基础。通过生产实习,使我们学习和了解产品从原材料到成品批量生产的全过程以及生产组织管理等知识,培养学生树立理论联系实际的工作作风,以及生产现场中将科学的理论知识加以验证、深化、巩固和充实。并通过进行调查、研究、分析和解决工程实际问题的能力,为后继专业课的学习、课程设计和毕业设计打下坚实的基础。通过生产实习,拓宽我们的知识面,增加感性认识,把所学知识条理化系统化,学到从书本学不到的专业知识,并且也获得了现在工厂在某些生产过程中所运用的高科技。实习流程安排本次实习属于参观实习,通过聆听工厂负责人的介绍、学生实地观察并进行相应提问等方式实习,共参观三个工厂,具体时间安排如下:2014年2月21日:金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂2014年2月27日:福建省卫生职业技术学院药物制剂实训车间2014年3月04日:丽珠集团福州福兴医药有限公司福清分厂3.1金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂工厂概况金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂始建于1970年,是金陵药业股份公司下属的企业,其前身是南京军区福州总医院药厂,企业已拥有国家中药保护品种“胃得安”、“香菇多糖注射液”以及优质品种氨基酸系列、水解蛋白注射液等30种药品。公司于1998年9月8日由南京金陵制药集团有限公司、福州梅峰制药厂等五家单位注入优质资产发起注册成立,并经中国证监会批准,于1999年8月28日在深交所发行上市。上市后股份公司投入1.4亿元资金,在福州金山开发区购地95亩,对福州梅峰制药厂进行整体GMP搬迁技改,全面扩大了工厂规模和生产能力,提高了装备和技术水平,并通过国家GMP认证。现厂区绿化面积17694.8平方米,是企业占地面积的34.7%。拥有国内外先进的生产和辅助设备及仪器上百台(套),建成7条流水线能满足全部产品按照GMP规范管理要求组织生产的需要。新增软袋生产线,于2011年通过国家GMP认证,取得GMP证书。药厂以综合效益排名福建省100多家制药行业第三,为福建省医药行业十强企业之一。截止到1998年4月,药厂资产已达6147.05万元,约是原资产的16倍。生产工艺流程本次实习的参观流程如下:.1
精品文档精品文档动物房→原料车间→动力车间→制剂车间→包装车间原料车间该药厂主要生产和研发的是中药,所以原料车间是第一道工序,在这里主要生产胶囊剂和片剂,原料车间的环境要求为10万级洁净区。我们参观的“胃得安”生产区,提取工段有药液贮罐、提取罐、三效节能浓缩器等设备,以下是片剂药品的工艺流程简单图:中药材库→提取→过滤→浓缩→过滤→储液罐→喷雾干燥→粉末状→袋装→过筛、筛分→加辅料→压片、包衣→包装成品“大豆蛋白水解区”由水解罐、物料贮存罐、树脂柱、三效节能浓缩器等设备构成,其工艺流程简单如下:原料→水解罐(酸水解)→物料贮存罐→板框(过滤)→高位输送→树脂柱(分离)→浓缩→活性碳吸附→水解蛋白半成品制剂车间口服制剂车间,环境要求比原料车间低,达三十万级洁净区;大输液车间环境要求比较高,达一百级。药液半成品从原料车间输送过来后,首先进行包装。采用全自动灌装技术,通过机器加盖、压盖,完成药瓶的包装,再进行灭菌。例如在大输液车间,可看到严格的消毒灭菌设备——水浴式灭菌器。注射液在灌封后须尽快进行灭菌,以保证产品的无菌。灭菌要求是杀灭微生物,以保证用药安全,同时避免药物的降解,以免影响药效。灭菌后的药瓶立即进行漏气检查。若药瓶未严密熔合,有毛细孔或微小裂缝存在,则药液易被微生物与污物污染或药物泄漏,污损包装,应检查剔除。最后,药瓶还需要通过人工进行灯检,剔除不合格产品,若不合格产品比例达到规定限度,则本批产品直接判为不合格产品,作废处理。动力车间动力车间在制药厂的主要职责是保证各种压力蒸汽、压缩空气、氮气、仪表风、循环水、电力等维持工厂运行的公用动力生产、供应及调配。包装车间在安瓿瓶上印刷药品名、规格、批号或粘贴标签,内容及格式需符合24号令及相关规定的要求。按批包装指令领取包装材料,标签、纸盒、纸箱按批包装指令打印产品批号、生产日期、有效期至、箱号。说明书及印有批号的标签、纸盒、纸箱应计数发放。破损的说明书及印有批号的标签、纸盒、纸箱由专人收回并销毁。在外包装过程中,应检查包装数量是否正确,待包装品及包装材料质量是否符合规定。喷印是否清晰、正确,不合格的应剔除。外包完毕,产品送入待验品库,填写请检单,请QC抽取样品按质量标准进行检验。检验合格后填写放行单,取得产品合格证后,办理成品入库手续。总结面对激烈的市场经济竞争,企业不满足现状,并且一如既往地秉承“以诚信为本,做名牌中药”的理念,同时坚持以优质高效创新求发展,通过重视培育高新技术这一生产力要素,充分发挥本企业药物研究所的技术优势、积极与科研院所合作等有效途径,不断开发新产品,提升产品的科技含量,使企业更具发展潜力。在通过这次对制药厂的参观实习,认识到企业关爱社会,融入社会,并且在药厂全体员工的共同努力下,必定再铸辉煌,为广大患者带来健康的福音。3.2福建省卫生职业技术学院药物制剂实训车间.2
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