临床试验违背方案审查制度

临床试验违背方案审查制度1、目的为使伦理委员会违背方案审查的受理、处理、审查、传达决定、文件存档的工作有章可 循，特制定本规程，以从程序上保证违背方案审查工作的质量。2、范围需要报告伦理委员会违背方案