美国FDA仿制药生物等效性研究管理与启示

美国 FDA 仿制药生物等效性研究管理与启示本文主要采用文献分析法，通过查阅 FDA 官网及有关文献，总结 FDA 仿制药生物等效性研究管理体制。FDA 仿制药生物等效性研究管理体系不断更新完善，在仿