《药品生产质量管理规范》培训讲义实用教案

- 一、法律法规的要求 2010版GMP 有明确规定。2010年增加了药品质量体系的概念，强调药品质量应从药品研发﹑技术转移﹑药品制造以及到临床使用全过程的管理(guǎnlǐ)概念，并阐