利妥昔单抗说明书

利妥昔单抗说明书【商品名称】美罗华【拼音名】Lituoxidankang Zhusheye【英文名】RituximabInjection【成 份】主要组成成份：本品主要活性成分为重组利妥昔单抗，组成成

---- 利妥昔单抗说明书 【商品名称】 美罗华 【拼音名】 LituoxidankangZhusheye 【英文名】 RituximabInjection 【成份】 80 主要组成成份：本品主要活性成分为重组利妥昔单抗，组成成分还包括枸橼酸钠，聚山梨醇酯，氯化钠 和注射用水。 【性状】 为无色或淡黄色澄明液体，无异物、絮状物及沉淀。 【适应症】 本品适用于：复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤 B 细 霍 金 淋 巴 和 〔国际工作分类 胞 非 奇 瘤 〕 D 亚型的 BC 、 DLBCL 的治疗。 酰胺、阿霉 化疗 非霍奇金淋 B 细 CD20 〕应与标准 〔环磷 巴瘤〔 胞性 CHOP 阳性弥漫大 素、XX新碱、强的松〕 8 个 周 期 联 合 治 疗 。 【用法用量】 0.9%5% 生理盐水或 在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含 1mg/ml 葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并 防止产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。静脉 使用前应观察注射液有无微粒或变色。利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注，适用 于不卧床患者的治疗。利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进展，并在有经历的 肿瘤医师或血液科医师的直接监视下进展。对出现呼吸系统病症或低血压的患者至少监 ● 24 小时。每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂〔例如扑热息痛〕和抗组胺药〔例如 3060 苯海拉明〕〔开场滴注前到分钟〕。 如果所使用的治疗方案不包括皮质激素，那么还应该预先使用皮质激素。每名患者均应 被严密监护，监测是否发生细胞因子释放综合征。对出现严重反响的患者，特别是有严重呼 吸困难，支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停顿滴注。还应该评估患者是否出现肿瘤溶解 综合征，例如可以进展适当的实验室检查。预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进 X 展胸部线检查。所有的病症消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注，此时滴注速度不 能超过原滴注速度的一半。如再次发生一样的严重不良反响，应考虑停药。利妥昔单抗绝不 1/5