GMP附录计算机化系统

附件1计算机化系统第一章范围第一条本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。计算机化系统由一系列硬件和软件构成，以满足特定的功能。第二章原则第二条计算机化系统取代人工操作时，应当保证不对