(完整版)一类医疗器械隔离衣产品备案资料-7、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿

产品说明书【产品名称】隔离衣【规格型号】型号：Ⅰ型连身式、Ⅱ型分身式规格： 160、 165、 170、 175、 180、 185。【结构组成】通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提

产品说明书 【产品名称】隔离衣 【规格型号】型号：Ⅰ型连身式、Ⅱ型分身式 160 165 170 175 180 185 规格：、、、、、。 【结构组成】通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用 45N ；关键 【产品性能】隔离衣结构应合理，穿脱方便，结合部位严密；关键部位材料的断裂强力应不小于 15% 部位材料的断裂伸长率应不小于。 【预期用途】用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 【禁 忌 症 】 对 非 织 造 布 等 原 材 料 过 敏 者 慎 用 。 80% ，无腐蚀性气体， 干燥、 -30 55 ℃～℃，相对湿度不超过 【储存、 运输条件、 方法】 该产品应贮存在温度 阴凉、通风良好的环境内。运输过程中应防止重压、阳光直晒、雨雪侵淋和辐射，运输要求按订货合同规 定。 【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】 符号描述 图标 注意，查阅随机文件 怕雨 参考使用说明 【使用方法】按启口处撕开包装取出本品，方可使用。 一次性使用，严禁重复使用。 1. 【注意事项】 2 、包装破损慎用。 3 【有效期限】年 XXX 有限责任公司 【备案 人】沈阳 XXX 【住所】辽宁省沈阳市于洪区 XXX 【生产企业】沈阳有限责任公司 XXX 【生产地址】辽宁省沈阳市于洪区 【联系方式】 XXX 【售后服务单位】沈阳有限责任公司 【第一类医疗器械生产备案凭证编号】 / 【第一类医疗器械备案凭证产品技术要求编号】 编号 2020 02 年月 【说明书编制日期或者修订日期】