新版 FDA-QSR820标准条款(中文)

21CFR820.1820.1 范围适用性 （1）此质量系统规范中包含了有关现行GMP的要求，此规范中所提到的要求是来控制所有用于人体的成品器械的设计、生产、贴签、储存、装配、维修服务以及用于上述环节