体外诊断试剂临床试验现场核查重点

体外诊断试剂临床试验现场核查要点一、免知情同意临床试验序号(征求意见稿)现场核查要点临床试验条件与合规性临床试验单位状况临床试验单位是否具有药物临床试验机构资格〔特别产品除外〕；临床试验单位是否具有