无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)

无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心二◦一六年十月目录1.目的12.定义13。范围 14.原则25。无菌制剂生产工艺及模拟范围 2模拟试验方案的