医疗器械不良事件检测试题

医疗器械不良事件监测试题（一）1•什么是医疗器械不良事件？医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导 致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。2•什么是医疗器械不良事件