体外诊断试剂经营管理职责

质量管理部经理质量职责（1）认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量目标的完

质量管理部经理质量职责 1 （）认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》《医疗器械监 督管理条例》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量目 标的完成； 2 （）指导各部门有效展开质量方针、目标，编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成； 3__ （）负责督促质量管理机构起草、编制质量管理制度、质量职责及经营环节的质量程序文件， 并保证文件的实施； 4_____ （）定期召开质量分析会、质量会议，听取质量动态的汇报并做出有关质量问题处理意见； 5 （）负责对首营企业、首营品种审批； 6 （）负责协调部门之间质量管理工作有序开展； 7 （）主管质量方面培训教育工作的实施。 ___ 质量质量职责 1"" （）树立质量第一的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在诊断试剂质 量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权； 2____ （）依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门实施； 3 （）负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在问题提出改进措施，并 做好记录； 4 （）对企业经营过程中的诊断试剂质量进行严格检查监督，定期对企业质量管理工作的执行情况 进行检查、考核，在企业内部有效行使否决权； 5 （）在企业各部门的协助下，做好本企业的质量培训、教育工作； 6 （）负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪； 7 （）负责对诊断试剂养护工作的业务技术进行指导； 8 （）负责处理诊断试剂质量查询。对客户反映的质量问题填写查询登记表，及时查出原因，迅速 予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量和业务部门； 9_____ （）负责质量信息的管理工作。经常收集各种诊断试剂信息和各种有关质量建议，传递反馈， 并定期进行统计分析，提供分析报告； 10 （）负责不合格诊断试剂报损前的审核及报废诊断试剂处理的监督工作，做好不合格诊断试剂相 关记录； 11 （）收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台账、记录、保证本部门各项 质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性； 12____ （）协助部门本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单； 13 （）负责诊断试剂不良反应信息的处理及报告工作。 采购部经理的质量职责