化验室数据超标或异常的处理程序

目的制定处理化验室测试数据超过制定标准的标准程序。范围本OOS程序适用于以下超过标准的数据：最终产品（原料药和中间体）放行数据和起始原料放行数据；最终中控测试数据；稳定性数据；使用或/和OOS数据有关