说明指导书指导原则

体外诊疗试剂说明书编写指导标准体外诊疗试剂说明书承载了产品预期用途、试验方法、对试验结果解释、注意事项等关键信息，是指导使用者正确操作、临床医生正确了解和合理应用试验结果关键技术性文件。本指导标准基于