医疗设备流通监管计划

医疗设备流通监管计划根据国家局、省局工作安排及市局工作意见，年，我市药品（医疗器械）市场监督工作要以科学发展观为指导，以保障人民群众用药安全为中心，以确保不发生重大药品安全责任事件为目标，以规范药械流

医疗设备流通监管计划 根据国家局、省局工作安排及市局工作意见，年，我市药品（医 疗器械）市场监督工作要以科学发展观为指导，以保障人民群众用药 安全为中心，以确保不发生重大药品安全责任事件为目标，以规范药 械流通市场秩序为主线，严格依法行政，强化监管职能，重点做好以 下工作。 一、强化药品市场日常管理，规范药品市场秩序 （一）认真落实药品市场监管辖区负责制。继续推行药品购进验 收、分类管理、依法销售、从业人员持证上岗“四项制度”，强化基 层基础管理，突出加强药品流通领域国家基本药物和省补充目录药品 的质量监管，建立基本药物配送单位档案和日常监管工作档案，确保 基本药物质量安全。探索建立驻店药师规范管理办法，实行药品市场 巡查制度。各区县局要加强药品市场日常巡查，严格执行《药品流通 监督管理办法》，及时依法纠正、查处违法违规行为，着力解决药品 流通领域存在的突出问题。 （二）严格药品许可现场检查。市局将组织一次全市检查员的专 题培训，进一步统一许可检查验收标准。各区县局在承办许可委托现 场检查中要严格执行市药品经营企业现场检查标准，把好市场准入 关，市局将对标准执行情况开展督查和抽查，并将抽查情况纳入年终 目标考核。 （三）严格gsp认证标准和程序，做好gsp认证、跟踪检查、专 项检查工作。年内组织企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员 开展一期gsp专题培训。 第1页共4页